tVNS® ile Klinik Uygulamalarda Yeni Bir Dönem Başlatın
Yaşam kalitenizi artıran, ilaçsız ve cerrahi müdahale gerektirmeyen bir çözüm:
tVNS®, vagus sinirini kulak üzerinden non-invaziv olarak uyararak vücut dengesini destekleyen, bilimsel olarak kanıtlanmış bir tedavi yöntemidir.
Cymba concha bölgesine hassas stimülasyon uygulayan bu yenilikçi sistem, kablosuz parametre ayarlarıyla kişiye özel terapi imkânı sunar.
Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (EU-MDR) kapsamında Sınıf IIa tıbbi cihaz olarak onaylanan tVNS®, güvenlik ve etkinlik açısından en yüksek standartları karşılamaktadır.
tVNS® R
Transkütanöz Vagus Sinir Stimülasyon Cihazı
-
Tam Kablosuz Parametre Programlanabilirliği
-
Veri Toplama için Hasta Uygulaması
-
Klinik Araştırmalara Destek
-
Triggered tVNS®
-
Legacy ve Hook Elektrot
-
Sham Stimülasyon
Dünya Çapındaki Lider Sağlık Kuruluşları tVNS® Cihazlarına Güveniyor
tVNS® Kullanımının Hastalara Sağladığı Avantajlar
Onaylı Medikal Cihaz
tVNS®, AB-MDR kapsamında Sınıf IIa tıbbi cihaz olarak onaylanmış, dünyanın tek non-invaziv vagus sinir stimülasyon cihazıdır. Sempatovagal dengesizlikle ilişkili durumlarda bilimsel olarak kanıtlanmış, güvenli ve etkili bir tedavi seçeneği sunar.
Non-İnvaziv Yaklaşım
tVNS®, cerrahi müdahale ve ilaç tedavisine güvenli ve etkili bir alternatiftir. Cilt üzerinden vagus sinirini uyararak, düşük yan etki profiliyle fizyolojik dengeyi destekleyen, invaziv olmayan bir terapi sunar.
En Etkili Stimülasyon Bölgesi
tVNS®, cymba concha bölgesini hedefleyerek %100 vagus siniri innervasyonu sağlayan tek non-invaziv stimülasyon cihazıdır. Bu, yalnızca yaklaşık %45 innervasyon sağlayan tragus bölgesine kıyasla anlamlı bir avantaj sunar.
Minimal Yan Etkiler
İlaç temelli yaklaşımlardan uzaklaşmak, genellikle yan etkileri azaltmayı hedefler. tVNS®, ilaçsız bir tedavi seçeneği olarak, uzun vadede daha düşük yan etki riski sunar ve bu yönüyle daha güvenli bir alternatif oluşturur.
tVNS® ile Neden Bu Alanda Öncüyüz?
20 Yılı Aşkın Tecrübemizle Güvenilir ve Bilimsel Çözümler Sunuyoruz
Yirmi yılı aşkın süredir, non-invaziv vagus siniri stimülasyonu alanındaki yenilikçi çalışmalarımızla bu alanda öncülük ediyoruz.
Cihazlarımız, Almanya’da ileri teknolojiyle geliştirilmiş ve etkinliği klinik çalışmalarla doğrulanmıştır. EU-MDR kapsamında Sınıf IIa tıbbi cihaz olarak onaylanan tVNS®, yalnızca etkili değil; aynı zamanda güvenilirliği ve düşük yan etki profiliyle klinik alanda öne çıkmaktadır..Bilimsel olarak doğrulanmamış uygulamaların yaygınlaştığı günümüzde, tVNS® kanıta dayalı ve onaylı bir tedavi yöntemi sunar.
Cerbomed Nemos® cihazını ilk kez tanıttığımız günden bu yana, vagus siniri teknolojilerinde pazar liderliğimizi sürdürüyoruz. Gerek klinik alanda gerekse araştırmalarda tercih edilen tVNS® sistemleri, sunduğu güvenlik, hassasiyet ve kullanıcı dostu yapısıyla fark yaratıyor.
Hasta konforunu ve uzun vadeli faydayı ön planda tutan cihazlarımız, Almanya'daki üretim merkezimizde en yüksek kalite standartlarına uygun şekilde üretiliyor. Çünkü biz, iyileşme sürecinin güvenle başlayacağına inanıyoruz.
tVNS® Nedir?
Nörolojik Hastalıkların Tedavisinde Non-İnvaziv Vagus Sinir Stimülasyonu
Farmakolojik ya da invaziv tedavi yaklaşımlarının yetersiz kaldığı ya da istenmeyen yan etkilere yol açtığı durumlarda, tVNS® hastalar için etkili ve konforlu bir tedavi seçeneği sunar.
Vücudumuzun sinir sistemi içerisinde merkezi bir rol oynayan vagus siniri, iç dengenin (homeostazın) korunmasında kritik öneme sahiptir. tVNS® (Transkütan Vagus Sinir Stimülasyonu), bu sinirin kulakta erişilebilen auriküler dalını hedefleyerek terapötik potansiyelinden yararlanır.
Bu yenilikçi yöntem, vagus sinirinin aktivitesini düşük şiddetli elektriksel uyarımlarla modüle eder ve vücut sistemleri arasında dengeyi desteklemeyi amaçlar. Bu sayede, sempatovagal dengesizlikle ilişkili nörolojik hastalıkların semptomları azalır. Üstelik bu etki, cerrahi müdahale gerektirmeden ve ilaçlara bağlı yan etkiler olmadan elde edilir..
Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu (EU-MDR) kapsamında Sınıf IIa tıbbi cihaz olarak onaylanan tVNS®, nörolojik hastalıkların tedavisinde etkinlik, güvenlik ve kullanım kolaylığını bir arada sunarak yeni bir standart belirlemektedir.
tVNS®, aşağıdaki klinik durumların tedavisinde endikedir:
✓Anksiyete
✓Atriyal Fibrilasyon
✓Otizm
✓Kognitif Bozukluklar
✓Depresyon
✓Epilepsi
✓Crohn Hastalığı
✓İnflamatuar Bağırsak Hastalığı
✓Migren
✓Parkinson
✓Prader-Willi Sendromu
✓Uyku Bozuklukları
✓Sistemik Skleroz
✓Tinnitus
tVNS® tedavisi, kullanım kolaylığı ve günlük yaşama entegrasyonuyla öne çıkar. Bu yöntemin temelinde, vagus sinirinin çeşitli vücut fonksiyonlarını ve sistemlerini etkileyebilme kapasitesinden faydalanan nörostimülasyon prensibi yer alır.
tVNS®, vagus sinirinin auriküler dalını (ABVN) cilt üzerinden hassas elektriksel uyarımlarla stimüle eder. Bu uyarılar, önce beyin sapına, ardından üst merkezlere iletilen terapötik sinyaller oluşturarak sinir sistemi içerisindeki düzensizliklerin giderilmesini hedefler.
Cihaz, tamamen hasta odaklı olarak tasarlanmıştır: kullanımı kolaydır, taşınabilirdir ve dikkat çekmeyecek şekilde tasarlanmıştır. Böylece günlük işlerinizi aksatmadan tedavi seanslarını programınıza dahil edebilirsiniz. İster evde, ister iş yerinde, ister seyahatte olun; tVNS®, epilepside nöbet sıklığının azaltılması da dahil olmak üzere nörolojik bozuklukların semptomlarını yönetmek için sürekli ve erişilebilir bir çözüm sunar.
tVNS® cihazı ile gerçekleştirilen her seans, sinir sisteminin yeniden dengelenmesi yönünde atılmış bir adımdır. Bu yöntem, vücudun doğal yollarını kullanarak iyileşme ve semptom hafifletme sürecini destekler. Cihazın kullanım kolaylığı sayesinde tedaviye başlamak ve bu süreci sürdürmek oldukça pratiktir. Böylece kullanıcılar, sağlığı üzerinde kontrol sahibi olma gücünü, invaziv olmayan ve etkili bir yöntemle elde edebilir.
tVNS® Tedavisinin Etki Mekanizması
tVNS®, hastaların günün her saatinde ve diledikleri ortamda rahatlıkla kullanabileceği, taşınabilir şekilde tasarlanmıştır.
tVNS® Klinik Araştırma ve Hasta Takip Uygulaması
tVNS® R Cihazınızla Entegre İki Uygulama: tVNS® Research ve tVNS® Patient
tVNS® R cihazınız, araştırma ve hasta takibi için geliştirilmiş iki ayrı uygulamaya erişim sunar: tVNS® Research ve tVNS® Patient.
tVNS® Research uygulaması, tüm teknik parametrelerin kolaylıkla yeniden programlanmasına ve kablosuz olarak cihaza iletilmesine olanak tanır. Bu sayede araştırmacılar, tamamen yeni stimülasyon protokollerini deneme esnekliğine sahip olur. Ayrıca uygulama üzerinden teknik veriler ve hasta verileri toplanabilir ve güvenli bir şekilde saklanabilir.
tVNS® Patient uygulaması ise tüm stimülasyon verilerini (uygulama zamanı, süresi, parametreler vb.) otomatik olarak kaydeder. Ek olarak, hastaların deneyimlerine yönelik geri bildirim sağlayabilecekleri yapılandırılmış bir anket modülü sunar.
tVNS® Patient uygulaması, Genel Veri Koruma Yönetmeliği (GDPR) ile tam uyumludur. Bu sayede hasta verileri en yüksek gizlilik ve güvenlik standartlarına uygun şekilde işlenir ve saklanır.
.png)
Neden tVNS® Cihazını Tercih Etmelisiniz?
tVNS®: EU-MDR Onaylı Tek Non-İnvaziv Vagus Sinir Stimülasyon Cihazı
tVNS®, Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu (EU-MDR) kapsamında Sınıf IIa tıbbi cihaz olarak onaylanmış tek non-invaziv vagus sinir stimülasyon cihazıdır.
Klinik olarak doğrulanmış ve cerrahi işlem gerektirmeyen bu yenilikçi yöntem, invaziv uygulamalara kıyasla daha güvenli ve daha konforlu bir alternatif sunar.
Patentli elektrot teknolojisiyle vagus sinirinin kulaktaki auriküler dalını (%100 innervasyon) hedef alan cymba concha bölgesini uyararak, maksimum etkinlik sağlar. Diğer cihazların yalnızca kısmi innervasyon sağladığı alanların aksine, tVNS® bu yönüyle etkinliği en yüksek düzeye taşıyan benzersiz bir çözümdür.
EU-MDR Onaylı Tıbbi Cihaz
tVNS®, Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu (EU-MDR) kapsamında onaylanmış tek non-invaziv vagus sinir stimülasyon (VNS) cihazıdır.
Cihazımız, vagus sinirinin auriküler dalının %100 innervasyonunu sağlayan cymba concha bölgesini hedef alan eşsiz bir stimülasyon teknolojisine sahiptir.
Piyasadaki diğer cihazların aksine, farklı anatomik bölgeleri uyararak kısmi innervasyon sağlarlar ve tVNS® ile aynı kalite ve güvenlik standartlarında üretilmemektedirler.
Cerrahi Olmayan Klinik Yaklaşım
tVNS®, cerrahi girişimlerin beraberinde getirdiği riskler ve operasyonel zorluklar olmadan vagus sinir stimülasyonunun klinik etkinliğini sağlar.
Bu sayede hastalar, non-invaziv bir yöntemle ve kendi uygulama kontrolü altında anlamlı terapötik faydalardan yararlanabilir.
Minimal Yan Etki
Farmakolojik tedavilerden uzaklaşma süreci genellikle daha az yan etki arayışıyla paralel ilerler.
İlaç içermeyen bir yöntem olan tVNS®, uzun vadeli istenmeyen etkilerin riskini azaltarak daha güvenli bir tedavi alternatifi sunar.
Alman Mühendisliği ve Üretim Kalitesi
Mükemmelliğe olan bağlılığımız, her bir tVNS® cihazının kalite ve performans açısından en yüksek standartları karşılamasını sağlar.
Cihazlarımız, Almanya'nın köklü mühendislik ve üretim hassasiyetini yansıtarak dayanıklılık ve yenilikçi tasarım temelinde geliştirilmiştir.
tVNS® ile dünya genelinde sağlık profesyonelleri ve araştırmacılar tarafından güvenle tercih edilen, klinik başarıya odaklı bir teknolojiye yatırım yapmış olursunuz.
Mobil Uygulama Destekli Terapi Deneyimi
Tedavi sürecinizi takip etmek ve anlamak, klinik başarı açısından kritik öneme sahiptir.
Bu amaçla geliştirilen tVNS® Patient mobil uygulaması, yalnızca gerçek zamanlı izleme imkânı sunmakla kalmaz, aynı zamanda verilerin sağlık profesyonelleriyle sorunsuz bir şekilde paylaşılmasını da sağlar.
Her Yerden Erişim İmkanı
Günümüz dünyasında uzaktan erişim imkânı, hasta konforu açısından büyük önem taşımaktadır.
tVNS®, bu ihtiyaca yanıt olarak cihazın doğrudan hastanın adresine teslim edilmesini ve uzaktan eğitim desteğini bir arada sunar.
Bu sayede hastalar, seyahat etme zorunluluğu veya lojistik kısıtlamalar olmadan tedavi süreçlerine kolaylıkla başlayabilir.
Pediatrik Uyumluluk
tVNS®, 3 yaş ve üzeri çocuklarda kullanım için titizlikle tasarlanmış ve onaylanmıştır.
Bu sayede pediatrik tedavi alanında önemli bir boşluğu güvenli ve etkili bir şekilde doldurmaktadır.
Kolay Kullanım
Fonksiyonellik, sadelikten ödün vermemelidir.
Gelişmiş teknolojisiyle öne çıkan tVNS® cihazı, aynı zamanda akıllı telefon kadar kullanıcı dostu olup, günlük rutine zahmetsizce entegre edilebilir.
Klinik Araştırmalarla Desteklenen tVNS® Teknolojisi
tVNS®’nin kanıtlanmış etkinliğini ve güvenliğini, çok merkezli klinik çalışmalar ve bilimsel araştırmalar ortaya koymaktadır.
Cymba concha bölgesine odaklanan özgün stimülasyon yaklaşımımız, yüksek kalite standartlarımız ve güçlü klinik veri temellerimiz sayesinde, tVNS® araştırmacılar tarafından tercih edilen bir nöroterapötik çözüm haline gelmiştir.
Bu bütüncül yaklaşım, tVNS®’yi nöromodülasyon alanında inovasyonun ve hasta odaklı bakımın öncüsü konumuna taşımaktadır.
.jpg)
Epilepsi
20 haftalık tedavi sürecinin ardından, aktif tVNS® uygulanan hastalarda nöbet sıklığında ortalama %34,2 azalma kaydedilmiştir.
Prader-Willi-Sendromu
12 aylık tedavi sürecinin ardından, tVNS® uygulanan hastaların %80’inde, günlük nöbet/atak sayısında tedavi öncesine kıyasla ortalama %50 oranında azalma gözlemlenmiştir.
Migren
tVNS® tedavisi, 12 haftalık uygulama sürecinin ardından migren yaşanan günlerin sıklığında %50 oranında azalma sağlamıştır.
Depresyon
tVNS® uygulaması, psikofarmakolojik tedavi ve psikoterapi ile birlikte kullanıldığında, 9 haftalık bir süre sonunda yetişkin hastalarda depresyona özgü HAMD skorunda en az 2–3 puanlık bir azalma sağlamıştır.
tVNS® ile Hasta Tedavisinde Yeni Bir Döneme Geçin
tVNS®’nin tedavi yaklaşımınızı nasıl dönüştürebileceğini keşfedin. Konvansiyonel tedavi yöntemlerinden yeterli sonuç alamayan hastalarınız için, güvenli ve non-invaziv bir iyileşme yolu sunan bu yenilikçi çözümü pratiğinize dahil edin. Yenilikçi ve insana odaklı bir sağlık yaklaşımına öncülük etmeye birlikte adım atalım. tVNS®’yi klinik uygulamalarınıza nasıl entegre edebileceğiniz ve hastalarınız için sağlayabileceği faydalar hakkında daha fazla bilgi almak için alanında yetkin uzmanlarımızla iletişime geçin. Birlikte, daha sağlıklı bir gelecek ve daha yüksek yaşam kalitesi için yolu açalım.